ISO13485審査合格のお知らせ

この度、弊社は厳格な審査を経て、ISO13485品質マネジメントシステム認証に合格し、医療機器分野における品質マネジメントシステムが国際規格に達したことを証明しましたので、下記の通りお知らせいたします：

一、審査組織と背景

ISO13485の審査は、専門的な評価チーム、厳格な審査基準、業界における広範な影響力で有名な国内外の権威ある認証機関によって実施され、審査プロセスの公平性と権威性を確保しました。 この審査は、当社の総合力を試すだけでなく、当社の医療品質向上への継続的な取り組みを高く評価するものでもあります。

二、医療機関・企業名

弊社は医療機器の研究開発、生産、販売、サービスを中心とするハイテク企業として、患者様に安全で効果的な医療ソリューションを提供することに尽力してまいりました。 今回のISO13485の審査を通じて、当社は業界をリードする地位をさらに強固なものにしました。

三、監査基準とプロセス

監査プロセスは、ISO13485品質マネジメントシステム規格に厳格に従っており、医療機器の設計、製造、設置およびサービスの多くの側面をカバーしています。 監査チームは、現場検査、文書審査、担当者インタビューなどを通じて、当社の品質管理システムを包括的かつ詳細に評価しました。 監査の高い水準と厳格なプロセスは、国際的な医療機器品質管理システムの厳格な要件を完全に反映しています。

四、主な監査結果

厳格な監査の後、監査チームは当社の品質管理システムを高く評価した。 当社は、研究開発、生産、販売のすべての面、特に製品の安全性、品質管理、顧客サービスなどの面において、ISO13485品質システム規格の要求事項を満たしています。 今回の監査合格は、全スタッフの共同努力とたゆまぬ努力の賜物です。

五、 強化の取り組みと有効性

品質マネジメントシステムの有効性を継続的に改善するため、当社は一連の取り組みを実施してきた。 これには、従業員の品質意識教育の強化、生産工程の最適化、先進的な品質検査機器の導入などが含まれる。 こうした取り組みの実施は、製品の品質と市場競争力を向上させるだけでなく、顧客の信頼と満足度を高めることにもつながっている。 今後も当社は投資を増やし、品質管理システムの完成度と有効性を継続的に向上させていく。

六、将来の展望とコミットメント

将来に向けて、当社は引き続き「品質第一、顧客第一」の理念を堅持し、品質とサービスレベルの卓越性を絶えず追求していきます。 ISO13485認証取得を契機に、社内管理をさらに標準化し、製品品質を向上させ、市場競争力を高めていきます。 同時に、医療機器産業の健全な発展と社会の進歩を促進するため、国の要請と政策指導にも積極的に対応していきます。 私たちは、世界中の患者さんに高品質の医療機器製品とサービスを提供し続け、人類の健康に貢献することをお約束します。

もっと読む：

《高精度シームレス集積：精密部品組立の技術-Kanou精密》

《吕華グループのバーチャル株契約式が成功裏に終了！-KANOU》

《「改善の力」呂華集団精益生産活働日-凱路精密です》